中山大学附属第八医院(深圳福田)临床试验伦理委员会简介及联系方式

发布日期:2021-04-21

一、临床试验伦理委员会主要职责:

1. 起草、修订和审议本伦理委员会的制度、标准操作规程、审查指南等审查具体执行条款,提请机构伦理委员会审议。

2. 负责对医院院本部及社康中心范围内开展的药物、器械、诊断试剂等临床试验项目的伦理审查。

3. 为临床试验申请项目提供伦理审查咨询。

4. 按规定接受上级卫生行政管理部门和/或食品药品监督管理部门督导检查,并向机构伦理委员会报告年度伦理审查工作情况。

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二、成员组成:临床试验伦理委员会最近一次调整为202012月,设主任委员1名,副主任委员1名,委员7名,总数为9名,其中男性4名,女性5名。

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三、临床试验伦理委员会审查收费标准

1.初始审查收费标准:

1.1 符合会议审查要求,评审费6000/项。

1.2 符合简易审查要求,评审费3000/项。

1.3 申办方因项目进度需加急进行审查,在征求伦理委员会主任委员同意后,可考虑申请加急,并另缴纳紧急费1500/项。

2.复审收费标准:

作必要的修正后同意项目及申办方有异议提出复审,可由伦理委员会主任委员决定采用会议审查或简易审查,评审费均为3000 /项。

3.跟踪审查收费标准:

3.1 非预期严重不良反应事件(SUSAR)审查、年度/定期跟踪审查、暂停/终止研究审查、结题审查不收取费用。

3.2 修正案审查,评审费3000/项。

3.3 违背方案审查,评审费2000/季度。

※以上收费标准均已含税。

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四、联系方式:

临床试验伦理委员会联系地址:深圳市福田区福华路92号中大八院行政楼406伦理办公室

联系电话:0755-82563178,电子邮箱:zdbyllb@163.com

联系人:符粲